Consultoria regulatória estratégica para levar seu produto adiante

Damos suporte a empresas de dispositivos médicos, IVDs e cosméticos com estratégia regulatória, conformidade e envios, ajudando você a navegar por requisitos complexos com clareza e confiança.

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Consultoria regulatória para dispositivos médicos, IVDs e cosméticos

Dispositivos médicos

Suporte regulatório para dispositivos médicos, com experiência em avaliações biológicas e toxicológicas e consultoria regulatória de ciclo de vida.

Cosméticos

Suporte regulatório para cosméticos, combinando serviços de representação com análise de rótulos e reivindicações e muito mais para entrar no mercado em conformidade.

Diagnóstico in vitro

Suporte regulatório para empresas de IVD, atuando como titular do registro e auxiliando na notificação e no registro em várias estruturas regulatórias.

Soluções regulatórias projetadas para orientar suas próximas etapas

A Sobel fornece orientação estruturada alinhada a cada contexto normativo.

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