Kosmetik · Brasilien, EU, Großbritannien, USA, Kanada
Ihre Kosmetikprodukte – bereit für jeden Markt
Jeder Markt verlangt Sicherheitsnachweise, ein Unternehmen, das für das Produkt haftet, und eine vorschriftsmäßige Kennzeichnung. Wir planen den Auftrag und die Dateien so, dass das, was Sie einmal erstellen, auch auf dem nächsten Markt gilt.
Wo möchten Sie verkaufen?
Kurz gesagt
So funktioniert der Marktzugang für Kosmetika
Jeder Markt verlangt, dass ein namentlich genanntes Unternehmen für jedes Kosmetikprodukt die Verantwortung übernimmt: der Inhaber in Brasilien, die verantwortliche Person in der EU und im Vereinigten Königreich, die auf dem Etikett angegebene verantwortliche Person in den USA sowie der Hersteller oder Importeur in Kanada. Dieses Unternehmen bewahrt die Sicherheitsnachweise und die Produktakte auf, stellt sicher, dass das Etikett den Vorschriften entspricht, und kümmert sich um die Meldung, Listung oder Registrierung. Sobel bereitet dies für die ANVISA, die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, die britischen Vorschriften, MoCRA und Health Canada in der für Ihr Unternehmen geeigneten Reihenfolge vor.
Zuletzt aktualisiert am 7. November 2026 · Überprüft vom Sobel-Regulierungsteam
Ihre Märkte
Was die einzelnen Märkte verlangen
Kosmetik in Brasilien
Wie Sobel Ihnen hilft
Grau und Route, Überprüfung der Formel und der Bezeichnung sowie die Einreichung.
Kosmetik in Brasilien →Nur zur Übersicht: Ihre Route ist in Ihrem Plan bestätigt.
Kosmetika in der Europäischen Union
Wie Sobel Ihnen hilft
Verantwortliche Person, CPSR, Produktinformationsdatei, Überprüfung der Kennzeichnung und CPNP-Meldung.
Kosmetika in der EU →Nur zur Übersicht: Ihre Route ist in Ihrem Plan bestätigt.
Kosmetik in Großbritannien
Wie Sobel Ihnen hilft
CPSR für Großbritannien, SCPN-Meldung und Überprüfung der Kennzeichnung.
Kosmetik in Großbritannien →Nur zur Übersicht: Ihre Route ist in Ihrem Plan bestätigt.
Kosmetik in den Vereinigten Staaten
Wie Sobel Ihnen hilft
Registrierung der Betriebsstätte, Produktlistung, Sicherheitsnachweis, Überprüfung der Kennzeichnung und Ihr US-Beauftragter.
Kosmetik in den USA →Nur zur Übersicht: Ihre Route ist in Ihrem Plan bestätigt.
Kosmetik in Kanada
Wie Sobel Ihnen hilft
Die Meldung, die Überprüfung der Hotlist und die Überprüfung der zweisprachigen Etiketten.
Kosmetik in Kanada →Nur zur Übersicht: Ihre Route ist in Ihrem Plan bestätigt.
Quellen: ANVISA RDC 907/2024, 814/2023, 894/2024 · Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 · GOV.UK SCPN · FDA (MoCRA) · Health Canada CNF-Leitfaden.
Verkaufen Sie bereits auf einem Markt?
Ihr nächster Markt fängt nicht bei Null an
Ein Großteil der wissenschaftlichen Erkenntnisse hinter einem Kosmetikprodukt lässt sich übertragen. Wir zeigen Ihnen, was wiederverwendet werden kann, was angepasst werden muss und was neu ist, bevor Sie in den nächsten Markt investieren.
- Genaue Zusammensetzung (INCI und %)
- Rohstoffdaten
- Stabilität und Mikrobiologie
- Sicherheitsnachweise und Prüfungen
- Formelabgleich mit lokalen Listen
- Format des Sicherheitsberichts
- Angaben und Beschriftungen
- Lokales, verantwortungsbewusstes Unternehmen
- Anmeldung, Eintragung oder Registrierung
- Beschriftung in der Landessprache
Beispiel: wurde in der EU verkauft, jetzt in Brasilien
Ihr EU-Sicherheitsbericht und Ihre Produktdokumentation dienen als Grundlage für die brasilianische Dokumentation. ANVISA fügt eigene Inhaltsstofflisten und den Verwendungszweck, einen brasilianischen Inhaber sowie das Etikett in portugiesischer Sprache hinzu.
Was wir im Bereich Kosmetik tun
Von der Sicherheit bis ins Regal – ein Team
Produktsicherheit
Akten, Etiketten und Ablage
Ihr Unternehmen auf dem Markt
- EU-Verantwortlicher Sobel →
- US-Agent Sobel →
- Verantwortliche Person in Großbritannien →
- Der brasilianische Titelverteidiger Partner →
In Brasilien und Großbritannien über einen qualifizierten, zugelassenen Partner.
Wo befinden Sie sich heute?
Beginne bei deinem Moment
Einführung eines neuen Produkts
Die Route, die Sicherheitsnachweise und die Kennzeichnung – alles auf Anhieb richtig.
Sprechen Sie mit einem ExpertenExpansion in einen weiteren Markt
Schau erst einmal, was du wiederverwenden kannst, bevor du Geld für den nächsten Einkauf ausgibst.
Was reistSicherstellung der Konformität von Produkten
Neue Vorschriften, geänderte Rezepturen, Aktualisierungen der Etiketten und Maßnahmen nach dem Inverkehrbringen.
Laufende UnterstützungBei der ANVISA festgefahren
Ein Antrag wurde beanstandet, abgelehnt oder zurückgenommen: Was ist nun zu tun?
Das Produkt ist bei der ANVISA hängen geblieben
Warum Sobel
Regulierung als Geschäftsentscheidung, nicht als Checkliste.
An jedem Projekt arbeiten vier Fachbereiche im selben Team zusammen – von der ersten Entscheidung bis hin zur Zeit nach der Markteinführung.
„Wir wissen, wie Auditoren denken, denn wir waren selbst einmal einer von ihnen.“
Maik Endler · Gründer und CEO · Maschinenbauingenieur, in Deutschland ausgebildet · Ehemaliger BSI-Auditor (Benannte Stelle) · Branchenerfahrung bei Sirona (jetzt Dentsply Sirona)
Lernen Sie das Team kennen →Zunächst werden die Klassifizierung und die Marktabfolge festgelegt. Die Wahl der richtigen Klasse vom ersten Tag an verhindert Nacharbeiten.
Biologische Beurteilung, klinische Bewertung und toxikologische Beurteilung durch unser eigenes Team für klinische Evidenz und Produktsicherheit.
ANVISA, die FDA, die EU-MDR, die MHRA und Health Canada haben sich untereinander abgestimmt.
Ein engagiertes Technologieteam entwickelt die Arbeitsabläufe, die dafür sorgen, dass jedes Projekt nachvollziehbar bleibt und termingerecht abgewickelt wird.
Fragen und Antworten
Häufig gestellte Fragen
Müssen Kosmetika vor dem Verkauf zugelassen werden? +
In der EU, im Vereinigten Königreich, in den USA und in Kanada ist dies nicht der Fall: Das verantwortliche Unternehmen meldet das Produkt an oder lässt es registrieren und bewahrt die Sicherheitsnachweise auf. In Brasilien werden die meisten Produkte ebenfalls angemeldet, doch bestimmte Produktgruppen wie Sonnenschutzmittel, Haarglätter und Insektenschutzmittel müssen vor dem Verkauf bei der ANVISA registriert werden.
Was ist eine verantwortliche Person? +
In der EU und im Vereinigten Königreich ist jeweils das in dem jeweiligen Markt ansässige Unternehmen für jedes Kosmetikprodukt verantwortlich: Es führt die Produktinformationsdatei, verwahrt den Sicherheitsbericht und nimmt die Meldung vor. Sobel fungiert als Ihre EU-Verantwortliche Person; im Vereinigten Königreich geschieht dies über einen qualifizierten Partner.
Kann ein einziger Sicherheitsbericht für die EU, das Vereinigte Königreich und Brasilien gelten? +
Die wissenschaftlichen Erkenntnisse, die dahinterstehen, können dies jedoch. Der EU-Sicherheitsbericht dient Großbritannien als Grundlage und stützt die brasilianische Unterlagenlage, doch jeder Markt prüft die Rezeptur anhand seiner eigenen Listen und verlangt eine eigene Zulassung sowie eine eigene Kennzeichnung.
Wer ist in Brasilien für ein Kosmetikprodukt verantwortlich? +
Nur ein brasilianisches Unternehmen mit einer ANVISA-Betriebsgenehmigung (AFE) für Kosmetika. Wenn Ihr Unternehmen seinen Sitz außerhalb Brasiliens hat, bietet Sobel dies über einen qualifizierten, zugelassenen Partner an.
Sind Sie als Verantwortliche Person oder als US-Beauftragter tätig? +
Ja. Sobel fungiert über seine eigenen Gesellschaften in Europa und den USA direkt als EU-Verantwortlicher und als US-Beauftragter. Der brasilianische Inhaber und der britische Verantwortliche werden über qualifizierte, zugelassene Partner bereitgestellt.
Einblicke in die Regulierung
