
Noticias: El IMDRF publica el Libro de Jugadas de la Confianza Normativa
Comprende el concepto de dependencia normativa y cómo las iniciativas de la IMDRF, la FDA y la Anvisa están influyendo en la normativa mundial.
Novedades, orientación y opiniones de expertos sobre asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y acceso al mercado en Brasil, Estados Unidos y Europa.

Comprende el concepto de dependencia normativa y cómo las iniciativas de la IMDRF, la FDA y la Anvisa están influyendo en la normativa mundial.

La autoridad reguladora del Reino Unido abre una consulta sobre el reconocimiento de la marca CE y destaca otras actualizaciones normativas mundiales clave.

Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos mundiales que configuran el futuro.

Consulta las principales noticias normativas de la semana, incluida la armonización ISO 13485 de la FDA a través de QMSR, Anvisa y TGA.

Descubre la verdad que se esconde tras el tema «Anvisa prohíbe los clavos de fibra de vidrio» y explora otras importantes actualizaciones normativas.

Aprende a navegar por el proceso de registro de productos sanitarios de Anvisa y lleva tu producto al mercado brasileño con confianza.

Malasia se une al MDSAP, ampliando las auditorías globales. Además: Guía de software de la FDA, directriz PCCP de la IMDRF y nuevo proceso de importación

Encontrar el nombre técnico correcto de tu DIV en la base de datos de Anvisa puede ser todo un reto. ¡Aprende a hacerlo!

Cambios clave para tu estrategia de biocompatibilidad.
Una guía práctica para entender la actualización de 2025 y lo que supone para la documentación de tus productos sanitarios.