
Notícias: A ISO 10993-1:2025 agora é a ABNT NBR – O que isso significa para a ANVISA
A norma ISO 10993-1:2025 agora é a ABNT NBR no Brasil. Veja quais são as mudanças na avaliação
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.

A norma ISO 10993-1:2025 agora é a ABNT NBR no Brasil. Veja quais são as mudanças na avaliação

A ANVISA lançou uma nova estrutura de pedidos para solicitações relacionadas a substâncias, funções, embalagens e formas físicas

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Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
OPINIÕES DOS CLIENTES
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A Sobel nos ofereceu um atendimento próximo, focado em resultados e com soluções ágeis. Esperamos trabalhar juntos novamente em novos projetos.

Andreas Kohl
CEO · Andratec
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“Sempre tive uma colaboração super solidária e proativa da Sobel Consult, com um alto nível de competência em uma ampla gama de questões regulatórias.”

Mandy Blocher
Especialista em Marco Regulatório e Transformação Digital · Aesculap AG (B. Braun)

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