
Noticias: Repercusiones normativas del MDR IVDR de la UE y más
Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos mundiales que configuran el futuro.
Novedades, orientación y opiniones de expertos sobre asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y acceso al mercado en Brasil, Estados Unidos y Europa.

Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos mundiales que configuran el futuro.

Mientras la FDA refuerza las retiradas de cosméticos, la UE y China realizan importantes actualizaciones normativas.

Anvisa ha automatizado la emisión de certificados a través del sistema Solicita. ¡Entérate de los cambios en la consulta AFE de Anvisa!

Aprende a registrar productos cosméticos conforme al Reglamento sobre cosméticos de la UE. ¡Garantiza el cumplimiento y la entrada segura en el mercado de la Unión

Explora las mejores prácticas para la Evaluación Clínica de SaMD según la MDR 2017/745 para agilizar el proceso y garantizar el cumplimiento.

Comprender el papel esencial del PMS para garantizar el cumplimiento de la MDR 2017/745 y su impacto en la seguridad y la regulación de los productos

Cambios clave para tu estrategia de biocompatibilidad.
Una guía práctica para entender la actualización de 2025 y lo que supone para la documentación de tus productos sanitarios.

Descubre cómo la RDC n.º 1.030/2026 de la ANVISA puede afectar a las formulaciones de cosméticos, las gamas de productos

Anvisa avanza en su iniciativa Regulatory Sandbox para cosméticos personalizados, mientras los reguladores mundiales refuerzan la vigilancia posterior a la

Obtén más información sobre el marco normativo de la FDA para los dispositivos médicos impulsados por IA y otras actualizaciones

En el proceso de desarrollo y aprobación de productos sanitarios, aparecen con frecuencia tres tipos de evaluaciones en los requisitos

Además de la revisión MDR/IVDR, en China se dio un plazo final a los códigos únicos de identificación de dispositivos.

Las alternativas a los ensayos cosméticos con animales avanzan con las nuevas orientaciones de la FDA y otras actualizaciones mundiales.

Aprende cómo funciona el registro de cosméticos en los principales mercados mundiales, incluidos EE.UU., la UE y Brasil, y planifica

Comprende el concepto de dependencia normativa y cómo las iniciativas de la IMDRF, la FDA y la Anvisa están influyendo

La autoridad reguladora del Reino Unido abre una consulta sobre el reconocimiento de la marca CE y destaca otras actualizaciones

Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos mundiales que configuran el futuro.

Mientras la FDA refuerza las retiradas de cosméticos, la UE y China realizan importantes actualizaciones normativas.

Anvisa ha automatizado la emisión de certificados a través del sistema Solicita. ¡Entérate de los cambios en la consulta AFE de Anvisa!

Aprende a registrar productos cosméticos conforme al Reglamento sobre cosméticos de la UE. ¡Garantiza el cumplimiento y la entrada segura en el mercado de la Unión Europea!

Explora las mejores prácticas para la Evaluación Clínica de SaMD según la MDR 2017/745 para agilizar el proceso y garantizar el cumplimiento.

Comprender el papel esencial del PMS para garantizar el cumplimiento de la MDR 2017/745 y su impacto en la seguridad y la regulación de los productos sanitarios.