Notícias: Sandbox Regulatório da Anvisa e Atualizações Globais
11 de maio de 2026
A Anvisa avança em sua iniciativa Sandbox Regulatório para cosméticos personalizados, enquanto os reguladores globais fortalecem a vigilância
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
A Anvisa avança em sua iniciativa Sandbox Regulatório para cosméticos personalizados, enquanto os reguladores globais fortalecem a vigilância
Além da revisão do MDR/IVDR, os códigos exclusivos de identificação de dispositivos na China receberam um prazo final.
Entenda o conceito de regulatory reliance e como iniciativas do IMDRF, FDA e Anvisa estão impactando a regulação
Saiba como funciona a certificação CE Mark para dispositivos médicos no MDR europeu e prepare seu produto para
Entenda os impactos do MDR IVDR da UE no mercado europeu e os principais movimentos regulatórios globais que
Enquanto o FDA fortalece o recall de cosméticos, UE e China fazem atualizações regulatórias importantes.
Descubra a verdade sobre o tema “Anvisa proíbe unha de fibra de vidro” e confira outras atualizações regulatórias.
Malásia adere ao MDSAP, expandindo as auditorias globais. E mais: Orientação de software da FDA, diretriz de PCCP
Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
OPINIÕES DOS CLIENTES
“
A Sobel nos ofereceu um atendimento próximo, focado em resultados e com soluções ágeis. Esperamos trabalhar juntos novamente em novos projetos.
Andreas Kohl
CEO · Andratec
“
“Sempre tive uma colaboração super solidária e proativa da Sobel Consult, com um alto nível de competência em uma ampla gama de questões regulatórias.”
Mandy Blocher
Especialista em Marco Regulatório e Transformação Digital · Aesculap AG (B. Braun)
Direcionamento regulatório claro
O caminho certo e as prioridades para o seu produto.
Suporte rápido e ágil
A gente age rápido pra manter os projetos em andamento.
Orientações práticas
Dicas práticas para o seu próximo passo.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.
