News: FDA e os dispositivos médicos com inteligência artificial
27 de abril de 2026
Saiba mais sobre o marco regulatório da FDA sobre os dispositivos médicos com inteligência artificial e mais atualizações.
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
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No processo de desenvolvimento e aprovação de dispositivos médicos, três tipos de avaliação aparecem com frequência nas exigências regulatórias: avaliação biológica, avaliação clínica e avaliação toxicológica.
Além da revisão do MDR/IVDR, os códigos exclusivos de identificação de dispositivos na China receberam um prazo final. Saiba mais.
Métodos alternativos aos testes de cosméticos em animais avançam com novas diretrizes da FDA e mais novidades.
Saiba como funciona o registro de cosmético nos principais mercados globais, incluindo os EUA, a UE e o Brasil, para uma exportação segura.
Entenda o conceito de regulatory reliance e como iniciativas do IMDRF, FDA e Anvisa estão impactando a regulação global.
Atualizações globais sobre MDR e IVDR, o QMSR nos EUA e novos requisitos regulatórios para cosméticos na China e no mercado dos EUA.
Enquanto o FDA fortalece o recall de cosméticos, UE e China fazem atualizações regulatórias importantes.
Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
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