
Prazo do EUDAMED em 2026: o que fazer antes de 27 de novembro
Seus dispositivos já estão no mercado da UE há anos. Eles têm certificados válidos, um dossiê técnico e
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.

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Além da revisão do MDR/IVDR, os códigos exclusivos de identificação de dispositivos na China receberam um prazo final.

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Fazer a consulta do nome técnico de IVD no banco de dados da Anvisa pode ser um desafio.

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Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
OPINIÕES DOS CLIENTES
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A Sobel nos ofereceu um atendimento próximo, focado em resultados e com soluções ágeis. Esperamos trabalhar juntos novamente em novos projetos.

Andreas Kohl
CEO · Andratec
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“Sempre tive uma colaboração super solidária e proativa da Sobel Consult, com um alto nível de competência em uma ampla gama de questões regulatórias.”

Mandy Blocher
Especialista em Marco Regulatório e Transformação Digital · Aesculap AG (B. Braun)

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O caminho certo e as prioridades para o seu produto.

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