El mercado europeo de cosméticos ofrece grandes oportunidades, pero el cumplimiento de la normativa puede ser exigente. Con la experiencia de Sobel en registro de cosméticos en Europa, tus productos llegan antes al mercado, sin riesgos ni retrasos innecesarios.
Buscando apoyo experto para el registro de cosméticos en Europa y cumplir el Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre cosméticos.
Buscando orientación normativa, servicios de Persona Responsable y acceso al mercado de la UE.
Necesitando documentación conforme, etiquetado y notificación CPNP para cosméticos.
Buscando apoyo técnico para la preparación del PIF, las evaluaciones de seguridad y las actualizaciones continuas del cumplimiento.
El marco europeo para los cosméticos introduce obligaciones claras para el acceso al mercado, que abarcan la notificación del producto, los informes de seguridad, las normas de etiquetado y la designación de una Persona Responsable dentro de la UE. Estos pasos son esenciales para garantizar la seguridad del consumidor y mantener el cumplimiento de la normativa.
Para cumplir eficazmente, las empresas suelen buscar claridad sobre estos puntos clave:
El Reglamento sobre cosméticos de la UE establece el marco para la comercialización de productos cosméticos en el mercado europeo. Abarca requisitos clave como las evaluaciones de seguridad, el etiquetado y la notificación de productos a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP). Para las empresas, adaptarse a estas normas es esencial para garantizar la conformidad de los cosméticos en Europa.
Todo cosmético introducido en el mercado de la UE debe tener un PIF, que contenga datos detallados sobre la seguridad del producto, la fabricación, las reivindicaciones y el etiquetado. Este expediente debe mantenerse a disposición de las autoridades en la dirección de la Persona Responsable designada. Sobel ayuda a las empresas a elaborar y mantener un PIF conforme, como parte del registro de cosméticos en Europa.
Según la legislación de la UE, todo producto cosmético debe tener una Persona Responsable establecida en la Unión Europea. Para las empresas de fuera de la UE, la designación de una PR es obligatoria antes de comercializar los productos: sin ella, los cosméticos no pueden venderse legalmente. Sobel ofrece servicios de Persona Responsable, actuando como tu socio de confianza en Europa para garantizar el cumplimiento continuo y la representación normativa.
El CPSR es un documento científico que evalúa la seguridad de la formulación de un producto cosmético. Incluye datos toxicológicos sobre los ingredientes, evaluaciones de la exposición y la evaluación profesional de un evaluador de seguridad cualificado. Sin un CPSR, un producto cosmético no puede comercializarse legalmente en la UE. El equipo de Sobel prepara los CPSR de acuerdo con los requisitos de la UE, garantizando que tus productos cumplen las normas de seguridad necesarias para el registro de cosméticos en Europa.
Con Sobel, tu marca obtiene un apoyo normativo completo —desde la preparación del PIF y el CPSR hasta el etiquetado, la notificación del CPNP y los servicios de Persona Responsable— que respalda el registro de cosméticos en Europa y garantiza el pleno cumplimiento en toda la Unión Europea.
Puedes confiar en Sobel para que cada paso sea manejable. Nuestro equipo te ayuda a lo largo de todo el proceso de cumplimiento: recopilación y mantenimiento del PIF, preparación del CPSR, gestión de las notificaciones del CPNP y revisión de las etiquetas y declaraciones para que cumplan las normas de la UE.
También actuamos como tu Persona Responsable (PR) en la Unión Europea, una función obligatoria para todos los cosméticos vendidos en la UE.
Con Sobel como socio de cumplimiento, minimizas los riesgos, aceleras la entrada en el mercado y refuerzas tu reputación de seguridad y cumplimiento en Europa.
Explora cómo Sobel ayuda a tu marca a cumplir todos los requisitos del Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre cosméticos.
Nos encargamos tanto de la notificación en el CPNP como de la preparación del CPSR.
Asegúrate de que tus operaciones cosméticas en Europa cumplen el Reglamento (CE) nº 1223/2009.
Garantiza el cumplimiento y la calidad en toda tu cadena de suministro.
Revisión y preparación del Fichero de Información del Producto (PIF) para el cumplimiento de la normativa.
Revisión experta de etiquetas y material gráfico para cumplir todos los requisitos normativos de la Unión Europea.
Servicios de Persona Responsable en la Unión Europea para garantizar el acceso al mercado y la conformidad.
Elaboración del CPSR de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre productos cosméticos.
Desde la documentación y los informes de seguridad hasta el etiquetado y los servicios de Persona Responsable, simplificamos los requisitos normativos de la UE y damos claridad a tu marca en cada fase.
Con la guía de Sobel, ganarás:
Expandirse a Europa no tiene por qué ser abrumador. Con Sobel, tu marca navega por la normativa cosmética sin problemas: desde el PIF y el CPSR hasta el etiquetado, la notificación y los servicios de Persona Responsable.
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