La fabricación de cosméticos en Canadá exige un estricto cumplimiento de las BPF, ya que el Ministerio de Sanidad de Canadá espera normas claras que garanticen la seguridad, la calidad y la coherencia. Sobel ayuda a las empresas a comprender y aplicar estos requisitos, reduciendo los riesgos de cumplimiento y reforzando la excelencia operativa.
El cumplimiento empieza con unas prácticas GMP sólidas. Con Sobel, obtendrás la orientación y la estructura necesarias para cumplir las expectativas de Health Canada con claridad y confianza.
Garantizar el acceso al mercado en Canadá cumpliendo las normas BPF de Health Canada, que son obligatorias tanto para los fabricantes locales como para los extranjeros.
Identifica y resuelve pronto las lagunas de cumplimiento, evitando costosas repeticiones, lanzamientos paralizados o retrasos normativos.
Reforzar la calidad y la coherencia del producto mediante procesos alineados con la norma ISO 22716 y los requisitos canadienses.
Implantar BPF en cosmética no tiene por qué ser complejo. Con Sobel, recibirás orientación práctica, herramientas a medida y apoyo experto para adaptar tus operaciones a la normativa de Health Canada.
Health Canada espera que tanto las empresas locales como las internacionales sigan normas claras que garanticen la seguridad, la calidad y la coherencia, un principio que se aplica a todos los requisitos normativos.
Por eso Sobel ofrece apoyo total para el cumplimiento de la normativa sobre cosméticos en Canadá:
Evaluación para clasificar tu producto como cosmético, producto natural para la salud u otro.
Asesoramiento normativo para la notificación de cosméticos y el cumplimiento de la normativa ante el Ministerio de Sanidad de Canadá.
Identificar los riesgos y las lagunas normativas en la formulación y el etiquetado de los cosméticos.
No dejes que las lagunas en las prácticas de fabricación frenen tu entrada en el mercado canadiense.
Sobel proporciona orientación experta para ayudarte a comprender, aplicar y mantener las normas BPF cosméticas con confianza.
1. ¿Son obligatorias las BPF para los cosméticos en Canadá?
Sí. Aunque en Canadá los cosméticos no se aprueban previamente antes de su venta, se espera que los fabricantes cumplan las Buenas Prácticas de Fabricación. El Ministerio de Sanidad de Canadá supervisa el cumplimiento de las BPF para garantizar la seguridad, calidad y coherencia del producto.
2. ¿Cuál es la diferencia entre la ISO 22716 y las BPF en cosmética?
La norma ISO 22716 es una directriz internacional sobre buenas prácticas de fabricación de cosméticos. Health Canada hace referencia a estos principios al evaluar el cumplimiento, pero los requisitos se interpretan dentro del contexto normativo canadiense. Sobel ayuda a salvar esta distancia, alineando tus procesos tanto con la ISO 22716 como con las expectativas canadienses.
3. ¿Los fabricantes extranjeros tienen que cumplir las normas canadienses sobre prácticas correctas de fabricación?
Sí. Las empresas internacionales que exportan a Canadá deben demostrar que cumplen las expectativas de las BPF. La falta de conformidad con las normas canadienses puede dar lugar a retrasos, denegaciones o medidas coercitivas.
4. ¿Cuándo debe una empresa solicitar orientación sobre BPF?
Lo ideal sería antes del lanzamiento en Canadá, pero también es valioso cuando se amplían las operaciones, se incorpora un nuevo fabricante por contrato o se refuerzan los procesos internos. Una orientación temprana ayuda a evitar costosas repeticiones y riesgos normativos.
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