Los nombres técnicos de los productos sanitarios constituyen la base de las autorizaciones reglamentarias y la categorización de los productos. El proceso de encontrar el «Anvisa IVD technical name search» correcto puede ser complicado durante los pasos iniciales del registro.
Tu proceso de registro comienza con la comprensión de la base de datos de nomenclatura técnica de Anvisa. Este conocimiento resulta vital durante la búsqueda de registro en Anvisa de productos IVD. El nombre técnico determina la clasificación reglamentaria de tu producto. Utilizar una nomenclatura incorrecta podría retrasar sustancialmente tu plazo de aprobación.
Este artículo te guía en la búsqueda de nombres técnicos Anvisa para productos de DIV.
Aprenderás técnicas de búsqueda probadas y errores comunes que debes evitar. La guía te ayuda a seleccionar el nombre técnico correcto de Anvisa que se ajuste a la clasificación de tu aparato.
Comprender el sistema de nombres técnicos de Anvisa
El sistema de clasificación de nombres técnicos de Anvisa sienta las bases del marco regulador de Brasil para los productos de diagnóstico in vitro. El nombre técnico brasileño sirve para múltiples propósitos, más allá de la simple categorización, y determina la clasificación de riesgos, las vías de regulación y los requisitos de ensayo.
El sistema organiza los productos de DIV en categorías jerárquicas que tienen en cuenta el uso previsto, la plataforma tecnológica y la aplicación diagnóstica.
Un código identificador único acompaña al nombre técnico de cada Anvisa y aparece en toda la documentación oficial a lo largo del ciclo de vida del producto.
La aprobación reglamentaria exige que los fabricantes comprendan perfectamente esta nomenclatura técnica.
El sistema exige precisión, y quien busque «Anvisa IVD technical name search» debe conocer la terminología específica de Anvisa en lugar de equivalentes internacionales o traducciones directas.
El nombre técnico afecta significativamente a las tasas de registro, los plazos de revisión y los requisitos de vigilancia posterior a la comercialización. Las clasificaciones erróneas pueden dar lugar a vías reglamentarias inadecuadas, pruebas innecesarias o el rechazo de la solicitud.
Anvisa actualiza periódicamente su base de datos de nombres técnicos para incluir las tecnologías emergentes y coordinarse con las normas mundiales. Las empresas deben verificar la nomenclatura actual a través de las plataformas de búsqueda de registros de Anvisa para mantener la conformidad.
Las empresas que se vuelven expertas en navegar por este sistema disfrutan de ventajas competitivas mediante procesos simplificados y un acceso más rápido al mercado sanitario brasileño.
Cómo acceder y utilizar la herramienta de nombres técnicos de ANVISA
Hay que acostumbrarse a las herramientas online de Anvisa desde las recientes actualizaciones de su interfaz.
La organización renovó su sistema de búsqueda de nombres técnicos de productos sanitarios en 2021. El nuevo sistema viene con una interfaz fácil de usar y un enlace de acceso diferente. Estos cambios son importantes cuando buscas la búsqueda de nombres técnicos de DIV de Anvisa.
Anvisa te ofrece ahora dos formas de acceder a su herramienta técnica de nombres.
La forma más rápida comienza en la página principal de Anvisa:
Busca tres líneas horizontales en la esquina superior izquierda y haz clic en ellas. A continuación, elige «Setor Regulado» y «Regularização de Produtos e Serviços». Los últimos pasos te llevan a través de «Productos para la Salud» hasta «Consulta de Nombres Técnicos».
La segunda opción te permite saltarte completamente el menú de navegación. Sólo tienes que ir a la página de consulta para iniciar inmediatamente tu búsqueda de nombres técnicos Anvisa.
El diseño mejorado de la herramienta te ayuda a encontrar fácilmente las clasificaciones de los productos DIV. Puedes buscar en función de las características del producto, lo que hace que tus búsquedas de registro en Anvisa sean más precisas para los dispositivos de diagnóstico.
Buenas prácticas para la búsqueda de nombres de productos IVD
La búsqueda de nombres técnicos de productos IVD requiere estrategias específicas que van más allá de la simple navegación. Tus resultados de búsqueda de nombres técnicos de DIV de Anvisa mejorarán mucho con precisión y coherencia.
Dado que la base de datos está en portugués, las búsquedas deben realizarse utilizando términos normativos portugueses. Las normas brasileñas emplean una terminología específica que puede diferir de los equivalentes internacionales.
Tu búsqueda de nombres técnicos en Anvisa funciona mejor con frases completas que describan la funcionalidad y el uso previsto de tu producto. Las abreviaturas suelen dar resultados incompletos.
La filosofía normativa de Anvisa debe guiar tu enfoque de búsqueda. El sistema quiere garantizar que los nombres de los productos sigan siendo claros y precisos. Este mismo principio se aplica a la selección del nombre técnico de los productos IVD.
Hay otra forma valiosa de buscar: buscar productos similares ya registrados en Brasil. Puedes identificar las clasificaciones técnicas adecuadas mediante búsquedas de registro Anvisa de dispositivos comparables.
Lleva un registro de todos tus intentos de búsqueda, palabras clave y resultados. Esta documentación es una forma estupenda de obtener apoyo durante las presentaciones reglamentarias, cuando Anvisa solicite aclaraciones.
Los especialistas en normativa brasileña de Sobel pueden guiarte a través de los matices del sistema de nombres técnicos de Anvisa.
Gracias a nuestra amplia experiencia en el mercado, podemos guiarte en el proceso de notificación y registro, encargándonos de la búsqueda del nombre técnico por ti.
Cuenta con los especialistas en regulación brasileña de Sobel para simplificar tu viaje regulatorio del DIV en Brasil y ayudarte a navegar por el sistema de nombres técnicos de Anvisa.
El nombre técnico correcto para tu DIV
Encontrar el nombre técnico adecuado para tus productos de DIV a través de la base de datos de Anvisa es un primer paso vital para entrar con éxito en el mercado brasileño.
El sistema de nombres técnicos de Anvisa hace algo más que clasificar: afecta a la clasificación de riesgo de tu producto, a la vía reglamentaria y a los requisitos de ensayo. Un enfoque metódico de este proceso de búsqueda ayuda a garantizar el éxito normativo.
La interfaz actualizada de Anvisa facilita el acceso a la herramienta de nombres técnicos. Puedes obtener resultados precisos para tus productos de DIV rápidamente utilizando el enlace directo o pasando por la jerarquía del portal.
Las buenas prácticas que hemos descrito aumentarán sustancialmente tus posibilidades de encontrar la clasificación correcta del nombre técnico Anvisa.
Preguntas frecuentes
Q1. ¿Cómo accedo a la herramienta de búsqueda de nombres técnicos de Anvisa para productos de DIV?
Puedes acceder a la herramienta de búsqueda de nombres técnicos de Anvisa a través de dos métodos. El primero es navegando por la jerarquía del portal de ANVISA, empezando por la página principal. Alternativamente, puedes acceder directamente haciendo clic aquí.
Q2. ¿Por qué es importante seleccionar el nombre técnico correcto para el registro de productos de DIV?
Seleccionar el nombre técnico correcto es crucial, ya que determina la clasificación de riesgo del producto, la vía reglamentaria y los requisitos de ensayo. Utilizar una clasificación incorrecta puede dar lugar a vías reglamentarias inadecuadas, pruebas innecesarias o incluso el rechazo de la solicitud, lo que puede causar retrasos en el proceso de aprobación.
Q3. ¿Cuáles son algunas de las mejores prácticas para buscar nombres de productos de DIV en la base de datos de Anvisa?
Algunas de las mejores prácticas son utilizar términos tanto en portugués como en inglés, evitar abreviaturas, utilizar frases completas que describan la funcionalidad del producto y el uso previsto, y documentar todos los intentos de búsqueda. También es útil buscar productos similares ya registrados en Brasil.
Q4. ¿Con qué frecuencia actualiza Anvisa su base de datos de nombres técnicos?
Anvisa actualiza periódicamente su base de datos de nombres técnicos para adaptarla a las nuevas tecnologías y armonizarla con las normas mundiales. Es importante verificar periódicamente la nomenclatura actual a través de las plataformas de consulta de Anvisa para garantizar su cumplimiento.
