Unos PNT para cosméticos bien documentados son esenciales para garantizar la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa y la preparación para las auditorías. Con la supervisión de la MoCRA y la FDA, Sobel apoya a tu empresa desarrollando o revisando PNT que sean claros, conformes con las normas BPF y prácticos para las operaciones diarias.
Trabajamos estrechamente con tu equipo para traducir las prácticas en procedimientos claros y estandarizados, asegurándonos de que cumplen la normativa y son utilizables en las operaciones diarias.
Cumplir las expectativas normativas. Los PNT son clave para el cumplimiento de la normativa cosmética de la FDA y demuestran la adhesión a las BPF.
Los PNT bien estructurados proporcionan pruebas de procesos coherentes y fiables durante las auditorías e inspecciones.
Los documentos normalizados reducen la variabilidad y favorecen el desarrollo del personal.
Sobel va más allá de las plantillas, creando PNT que reflejen cómo funciona realmente tu empresa, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa.
Trabajar con Sobel significa que tus PNT no son sólo conformes sobre el papel, sino que reflejan realmente tus operaciones, y tus procesos ganan aún más seguridad cuando cuentan con el apoyo de un socio estratégico como Sobel.
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Ayudamos a los fabricantes de cosméticos a revisar la documentación para que sea totalmente conforme.
Registro, revisión de la etiqueta y justificación de la seguridad para el pleno cumplimiento de la normativa.
Unos PNT claros son la columna vertebral de un sistema de calidad. Con la experiencia de Sobel, tus PNT para cosméticos estarán estructurados, cumplirán las normas y serán prácticos para las operaciones cotidianas, lo que ayudará a tu empresa a cumplir con confianza las expectativas de la FDA y la MoCRA.
Empieza hoy mismo a reforzar tu cumplimiento con una documentación eficaz de los PNT.
1. ¿Qué es un PNT para cosméticos?
Un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) es un documento escrito que explica, paso a paso, cómo debe realizarse una tarea o proceso específico. En la fabricación de cosméticos, los PNT garantizan la coherencia, la seguridad y el cumplimiento normativo de las expectativas de las BPF y la FDA.
2. ¿Por qué son importantes los PNT según la MoCRA y las normas de la FDA?
La MoCRA refuerza la necesidad de procesos documentados en la fabricación de cosméticos. Los PNT se revisan a menudo durante las inspecciones de la FDA y las auditorías internas, y sirven como prueba de que tus instalaciones siguen prácticas estructuradas y conformes.
3. ¿Cuántos PNT necesita mi empresa?
El número depende de tus operaciones. Algunas empresas sólo necesitan unos pocos procedimientos, mientras que otras necesitan un conjunto completo que cubra la producción, el control de calidad, la higiene, el almacenamiento y la formación. Sobel te ayuda a identificar qué PNT son necesarios para tus instalaciones.
4. ¿Podemos redactar los PNT internamente?
Sí, pero muchas empresas luchan por equilibrar las operaciones diarias con las expectativas normativas. Trabajando con Sobel, te aseguras de que tus PNT no sólo son prácticos, sino que cumplen plenamente los requisitos vigentes en EE.UU. Deja que Sobel se ocupe de tus PNT para que puedas centrarte en lo más importante.
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