Noticias: ¿Qué es el MDSAP? Malasia se une al Programa
10 de octubre de 2025
Malasia se une al MDSAP, ampliando las auditorías globales. Además: Guía de software de la FDA, directriz PCCP de la IMDRF y nuevo proceso de importación
Novedades, orientación y opiniones de expertos sobre asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y acceso al mercado en Brasil, Estados Unidos y Europa.
Malasia se une al MDSAP, ampliando las auditorías globales. Además: Guía de software de la FDA, directriz PCCP de la IMDRF y nuevo proceso de importación
Pasos probados para el control de calidad de los productos sanitarios y cómo un sólido SGC alineado con la norma ISO 13485:2016 puede ayudarte a cumplir
Explora los pasos esenciales y las mejores prácticas para realizar una auditoría interna de productos sanitarios. ¡Garantiza el cumplimiento con consejos de expertos!
La evaluación del riesgo toxicológico en los productos sanitarios desempeña un papel importante para garantizar la seguridad y evaluar los peligros potenciales.
Descubre una guía paso a paso para la aprobación de productos sanitarios por la FDA, que describe el proceso, los requisitos y las consideraciones clave para
El MDSAP en Canadá es clave para el éxito de tu producto sanitario, ya que garantiza el cumplimiento, la entrada sin problemas en el mercado y
Explora las mejores prácticas para la Evaluación Clínica de SaMD según la MDR 2017/745 para agilizar el proceso y garantizar el cumplimiento.
Descubre las principales diferencias entre MDR 2017/745 e ISO 13485 en la gestión de la calidad de los productos sanitarios.
Cambios clave para tu estrategia de biocompatibilidad.
Una guía práctica para entender la actualización de 2025 y lo que supone para la documentación de tus productos sanitarios.
Suscríbete a nuestro boletín para recibir las últimas actualizaciones y opiniones.
Puedes darte de baja en cualquier momento utilizando el enlace que aparece en nuestro boletín.