La MoCRA ha convertido el registro de instalaciones de la FDA para cosméticos y el listado de productos en una obligación legal para todas las empresas que quieran vender en Estados Unidos. Con Sobel, este proceso se convierte en sencillo y fiable, dándote la confianza para centrarte en hacer crecer tu marca.
Con Sobel como socio, el registro de instalaciones de la FDA para cosméticos se convierte en un proceso sencillo y sin estrés.
El registro de instalaciones de la FDA para cosméticos y el listado de productos son ahora obligaciones legales. El incumplimiento puede acarrear sanciones o restricciones de mercado.
Las empresas extranjeras se enfrentan a retos adicionales. Por eso, la gestión de la documentación requiere experiencia para evitar errores costosos.
Un registro adecuado demuestra a los organismos reguladores y a los consumidores que tu empresa opera con transparencia, fiabilidad y compromiso con la calidad.
Simplificamos el proceso de registro, alineando los datos de tus instalaciones y productos con los requisitos de la MoCRA y las normas de presentación de la FDA.
Para apoyar plenamente tu viaje de cumplimiento de la normativa sobre cosméticos, ofrecemos servicios relacionados que van de la mano con el registro de instalaciones y el listado de productos de la FDA.
Representación de empresas extranjeras de cosméticos. Apoyo y comunicación con la FDA.
Registro de cosméticos y listado de productos según la normativa de la FDA.
Recopilación de datos de seguridad para apoyar la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos de la MoCRA.
El registro de instalaciones de la FDA para cosméticos no es opcional: es un requisito legal según la MoCRA.
Con Sobel como socio, eliminas los riesgos de retraso, rechazo o penalización mientras tus productos siguen disponibles en el mercado estadounidense.
1. ¿Quién tiene que registrar sus instalaciones en la FDA?
Toda persona que posea o gestione una instalación que fabrique o procese cosméticos para su distribución en EE.UU. debe registrar la instalación en la FDA y hacer una lista de sus productos.
2. ¿Necesitan registrarse las instalaciones que sólo manipulan ingredientes?
No. Sólo deben registrarse las instalaciones dedicadas a la fabricación o transformación de productos cosméticos finales. Las instalaciones que se limitan a manipular o suministrar ingredientes (que no son la formulación final) no están obligadas a registrarse ni a figurar en la lista de la MoCRA.
3. ¿Es necesario indicar las muestras o los regalos?
Sí: las muestras gratuitas y los productos promocionales destinados al consumo también deben figurar en la lista, salvo en los casos de investigación y desarrollo no destinados al uso final en el mercado.
4. ¿Existe alguna herramienta para comprobar si necesito registrarme?
Navegar por los requisitos y garantizar el pleno cumplimiento a menudo va más allá de lo que la herramienta puede cubrir. Por eso, trabajar con una consultoría experimentada como Sobel garantiza precisión, eficacia y tranquilidad durante todo el proceso de registro de instalaciones en la FDA.
5. ¿Con qué frecuencia deben actualizarse los registros de la FDA del registro de cosméticos?
Tanto el registro de instalaciones como el listado de productos deben actualizarse anualmente. También deben actualizarse si se dejan de fabricar productos o se introducen cambios significativos.
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