El mercado brasileño de cosméticos es uno de los mayores y de más rápido crecimiento del mundo. Para las marcas que quieren aprovechar estas oportunidades, la conformidad cosmética de Anvisa es esencial. Sobel proporciona orientación experta para apoyar a tu empresa y permitir una entrada segura en el mercado.
Necesitas apoyo experto para cumplir los requisitos de Anvisa en materia de cosméticos, desde la clasificación hasta el registro.
Buscar orientación normativa y representación local para colocar productos en Brasil.
Exigir un etiquetado, una documentación y una notificación o registro Anvisa conformes.
Busca apoyo técnico con los expedientes, las evaluaciones de seguridad y las obligaciones posteriores a la comercialización.
Brasil es uno de los mercados de cosméticos más dinámicos del mundo, pero la entrada reglamentaria exige algo más que la calidad del producto. Las empresas deben seguir el estricto marco de Anvisa, desde la clasificación hasta el registro, el etiquetado y la documentación de seguridad.
Para entrar en el mercado brasileño, éstas son algunas de las cuestiones esenciales a las que se enfrentan las marcas:
Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regula los productos cosméticos en Brasil para proteger la salud de los consumidores y garantizar la seguridad de los productos. La agencia supervisa la clasificación, la notificación o registro de productos, las restricciones de ingredientes, el etiquetado en portugués y la vigilancia posterior a la comercialización.
Los cosméticos se dividen en dos categorías: Grau 1, con funciones básicas y menor riesgo, sujetos sólo a la notificación del producto; y Grau 2, que reivindican funciones específicas o implican mayor riesgo, y requieren el registro completo. La clasificación correcta es el primer paso para el cumplimiento de la normativa Anvisa sobre cosméticos.
Las empresas deben presentar la documentación correcta al sistema de Anvisa, siguiendo el RDC 752/2022. Esto puede incluir datos de formulación, pruebas de seguridad y eficacia, información de fabricación y etiquetado conforme en portugués. Sobel presta asistencia en la preparación y presentación de expedientes para los procesos de notificación y registro.
Los productos no conformes pueden enfrentarse a retiradas del mercado, denegación de entrada en aduanas, multas o retirada del mercado. Anvisa tiene autoridad para suspender las ventas y aplicar medidas coercitivas. Asociarse con expertos como Sobel ayuda a prevenir problemas normativos y protege la reputación de tu marca.
Con Sobel, las empresas obtienen claridad y apoyo completo en diferentes frentes, logrando la conformidad cosmética de Anvisa y construyendo el éxito a largo plazo en el mercado brasileño.
Sobel proporciona orientación práctica para recorrer este camino con confianza. Nuestros especialistas se ocupan de todas las fases: clasificación de productos, procedimientos de notificación y registro, recopilación de documentación, evaluación de ingredientes y adaptación del etiquetado y las declaraciones.
También actuamos como tu representante local, un requisito legal para las marcas internacionales que quieren vender en Brasil.
Al asociarse con Sobel, tu empresa gana seguridad normativa, acceso más rápido a los consumidores y bases más sólidas para crecer en el competitivo mercado brasileño de cosméticos.
Sobel apoya tu marca en todas las etapas de la conformidad cosmética de Anvisa, ofreciendo soluciones a medida para simplificar el proceso normativo en Brasil.
Identifica lagunas en los documentos para mejorar el cumplimiento antes del registro o la notificación.
Apoyamos los procesos de registro y notificación de Anvisa para fabricantes e importadores.
Auditorías de proveedores y apoyo a la cualificación para ayudarte a cumplir los requisitos de BPF y certificación.
Actuamos como tu representante normativo y gestionamos el registro y la notificación de Anvisa.
Cumple las BPF y Anvisa antes de tu próxima inspección.
Mantén tus cosméticos conformes en Brasil. Nos encargamos de las actualizaciones de Anvisa por ti.
Creamos Fichas de Datos de Seguridad conformes para cosméticos siguiendo los requisitos de la NBR 14725:2023 de Brasil y de ANVISA.
Sobel es tu socio para navegar por el complejo entorno normativo brasileño de los cosméticos. Con nuestra orientación, tu empresa se mueve a través de los requisitos de Anvisa con claridad y agilidad, convirtiendo el cumplimiento en un motor para el crecimiento del negocio.
Asociándote con nosotros, ganas:
Con Sobel como socio, navegar por el marco normativo brasileño se convierte en un proceso claro y estratégico, que da a tu marca la confianza necesaria para crecer en uno de los mayores mercados de belleza del mundo.
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