MDSAP no Canadá: Essencial para o sucesso do seu dispositivo médico
1 de junho de 2025
O MDSAP no Canadá é fundamental para o sucesso do seu dispositivo médico, garantindo a conformidade, a entrada tranquila no mercado e a adesão aos padrões
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
O MDSAP no Canadá é fundamental para o sucesso do seu dispositivo médico, garantindo a conformidade, a entrada tranquila no mercado e a adesão aos padrões
Explore as práticas recomendadas de avaliação clínica para SaMD de acordo com o MDR 2017/745 para simplificar o processo e garantir a conformidade.
Entenda a função essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745 e seu impacto sobre a segurança e a regulamentação de dispositivos médicos.
Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
Entenda como a RDC nº 1.030/2026 da ANVISA pode afetar as formulações de cosméticos, os portfólios de produtos e os
A Anvisa avança em sua iniciativa Sandbox Regulatório para cosméticos personalizados, enquanto os reguladores globais fortalecem a vigilância pós-comercialização.
Saiba mais sobre o marco regulatório da FDA sobre os dispositivos médicos com inteligência artificial e mais atualizações.
No processo de desenvolvimento e aprovação de dispositivos médicos, três tipos de avaliação aparecem com frequência nas exigências regulatórias: avaliação
Além da revisão do MDR/IVDR, os códigos exclusivos de identificação de dispositivos na China receberam um prazo final. Saiba mais.
Métodos alternativos aos testes de cosméticos em animais avançam com novas diretrizes da FDA e mais novidades.
Saiba como funciona o registro de cosmético nos principais mercados globais, incluindo os EUA, a UE e o Brasil, para
Entenda o conceito de regulatory reliance e como iniciativas do IMDRF, FDA e Anvisa estão impactando a regulação global.
A autoridade reguladora do Reino Unido abre uma consulta sobre o reconhecimento da marca CE e destaca outras atualizações regulatórias
O MDSAP no Canadá é fundamental para o sucesso do seu dispositivo médico, garantindo a conformidade, a entrada tranquila no mercado e a adesão aos padrões regulatórios.
Explore as práticas recomendadas de avaliação clínica para SaMD de acordo com o MDR 2017/745 para simplificar o processo e garantir a conformidade.
Entenda a função essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745 e seu impacto sobre a segurança e a regulamentação de dispositivos médicos.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.