A ANVISA lançou uma nova estrutura de pedidos para solicitações relacionadas a substâncias, funções, embalagens e formas físicas usadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes no Brasil.
A partir de 1º de setembro de 2026, as empresas não vão mais usar o código único de petição 2877 para esses pedidos. Em vez disso, vão valer quatro códigos específicos, dependendo do tipo de alteração solicitada.
Embora a mudança seja apenas procedural, ela é importante para as equipes de regulamentação, pois a nova estrutura também traz formulários específicos de petição e requisitos revisados para a documentação. Por isso, as empresas que estiverem preparando novos pedidos devem verificar não só o código correto da petição, mas também a documentação necessária para cada tipo de solicitação.
O que muda em 1º de setembro de 2026?
Antes, as empresas usavam um código geral:
2877 – Inclusão: Forma Física, Embalagem, Componente da Fórmula e Função.
No entanto, a ANVISA vai desativar esse código em 1º de setembro e substituí-lo por quatro códigos de solicitação distintos.
| Novo código | Solicitação |
| 2878 | Inclusão de uma nova substância |
| 2879 | Inclusão de uma nova função para uma substância |
| 2880 | Inclusão de uma nova embalagem |
| 2881 | Inclusão de uma nova forma física |
Por isso, as empresas precisam identificar a natureza da solicitação antes de dar início ao pedido no Sistema Solicita.
Por que a ANVISA criou códigos de solicitação separados?
Segundo a ANVISA, a mudança faz parte de um esforço da Gerência Geral de Cosméticos e Produtos Higienizantes (GGCOS) para padronizar os procedimentos internos de análise, melhorar a eficiência das avaliações e reduzir o acúmulo de pedidos.
Além disso, separar as solicitações facilita a identificação do tipo de pedido e permite que cada processo siga uma avaliação técnica mais padronizada.
É importante ressaltar que a ANVISA também afirma que os novos procedimentos seguirão o mesmo fluxo de trabalho estruturado usado para outras petições, incluindo pareceres técnicos e a comunicação formal das decisões finais às empresas.
Portanto, a mudança não deve ser vista simplesmente como a criação de quatro novos códigos no sistema. Ela também reflete uma abordagem mais estruturada sobre como esses pedidos são documentados e avaliados.
Novos formulários de solicitação e requisitos de documentação
Junto com os novos códigos, a ANVISA publicou formulários de solicitação específicos para cada tipo de pedido.
Os formulários orientam as empresas a enviar uma petição para cada solicitação, em vez de juntar várias solicitações no mesmo campo. Segundo a Agência, juntar solicitações pode dificultar a avaliação técnica.
Código 2878 – Inclusão de uma nova substância
Para solicitações envolvendo uma nova substância, as informações exigidas podem ser consideravelmente mais detalhadas.
Por exemplo, quando uma substância ou função pretendida não estiver registrada no banco de dados europeu CosIng, a lista de verificação da ANVISA pode exigir informações sobre:
- identificação de substâncias;
- caracterização química e físico-química;
- uso pretendido e concentração;
- fundamentação de segurança;
- informações toxicológicas;
- dados de eficácia;
- literatura científica; e
- outras informações que apoiem o uso proposto.
Além disso, no caso de substâncias inovadoras, a lista de verificação identifica vários parâmetros toxicológicos que talvez precisem ser considerados.
Isso é especialmente importante porque, na prática, o trabalho regulatório pode começar bem antes do próprio pedido. As empresas podem precisar primeiro determinar se as evidências técnicas e de segurança disponíveis são suficientes para fundamentar a inclusão solicitada.
Código 2879 – Inclusão de uma nova função para uma substância
O pedido de nova função também exige uma justificativa explicando a função proposta.
Além disso, se a função solicitada não for respaldada pelo CosIng, as empresas podem precisar fornecer evidências relacionadas à segurança, toxicologia e eficácia nas condições de uso propostas.
Consequentemente, atribuir uma nova função a um ingrediente já existente não deve ser tratado apenas como uma mudança administrativa. A base científica que sustenta essa função pode se tornar uma parte importante da avaliação regulatória.
Códigos 2880 e 2881 – Embalagem e forma física
Os formulários para novas embalagens e novas formas físicas são relativamente simples.
No entanto, as empresas ainda precisam identificar claramente a configuração atual, a alteração proposta e a justificativa para o pedido. Para alterações na embalagem, a ANVISA também pede uma imagem do tipo de embalagem proposto.
O que as equipes de regulatório devem verificar antes de enviar o pedido?
As empresas que estão preparando esse tipo de pedido devem verificar agora pelo menos três pontos.
Primeiro, confirma qual dos quatro novos códigos se aplica ao pedido.
Segundo, dá uma olhada no formulário da ANVISA correspondente antes de preparar a solicitação, já que a documentação varia de acordo com o tipo de inclusão.
Por fim, para novas substâncias ou novas funções, avalie logo no início se há evidências científicas, de segurança, toxicológicas e de eficácia suficientes para apoiar o uso proposto.
Portanto, analisar as evidências antes de dar início ao pedido pode ajudar a identificar lacunas na documentação e reduzir a chance de receber perguntas ou ter que refazer o processo durante a avaliação regulatória.
Sobel Regulatory View
A introdução de códigos de petição distintos pode parecer uma mudança administrativa relativamente pequena. No entanto, os novos formulários mostram que a ANVISA também está estabelecendo uma estrutura mais rígida em torno das informações usadas para avaliar essas solicitações.
Isso é especialmente importante para novas substâncias e novas funções, em que a avaliação pode ir além da documentação administrativa e abranger evidências de segurança, toxicologia e eficácia.
Para as equipes regulatórias, a mensagem prática é clara: o pedido deve ser a etapa final do processo de preparação, não o ponto de partida.
Entender a inclusão solicitada, identificar as evidências aplicáveis e revisar antecipadamente possíveis lacunas na documentação pode tornar a submissão mais alinhada com o novo fluxo de trabalho da ANVISA.
Está preparando um pedido de registro de produto cosmético de acordo com os novos procedimentos da ANVISA?
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Referências oficiais da ANVISA
Fonte oficial principal:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos
Código 2878 – Novo formulário de substância:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-novas-substancias.pdf/@@display-file/file
Código 2879 – Novo formulário de função:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusão-de-substâncias-embalagens-e-formas-físicas-em-cosméticos/formulário-de-pedido-de-solicitação-de-inclusão-de-nova-função-para-substâncias.pdf/@@display-file/file
Código 2880 – Nova forma de embalagem:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusão-de-substâncias-embalagens-e-formas-físicas-em-cosméticos/formulário-de-pedido-de-solicitação-de-inclusão-de-nova-embalagem.pdf/@@display-file/file
Código 2881 – Novo formulário físico:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-forma-fisica.pdf/@@display-file/file
