Como registrar um produto médico na Anvisa: Guia passo a passo
3 de novembro de 2025
Veja como registrar um produto médico na Anvisa. Entenda exigências, documentos, prazos e certificações para obter o registro
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
Veja como registrar um produto médico na Anvisa. Entenda exigências, documentos, prazos e certificações para obter o registro
Malásia adere ao MDSAP, expandindo as auditorias globais. E mais: Orientação de software da FDA, diretriz de PCCP
Etapas comprovadas para o controle de qualidade de dispositivos médicos e como um QMS robusto alinhado com a
Explore as etapas essenciais e as práticas recomendadas para realizar uma auditoria interna de dispositivos médicos. Garanta a
A avaliação de riscos toxicológicos em dispositivos médicos desempenha um papel importante para garantir a segurança e avaliar
Descubra um guia passo a passo para a aprovação de dispositivos médicos pela FDA, descrevendo o processo, os
O MDSAP no Canadá é fundamental para o sucesso do seu dispositivo médico, garantindo a conformidade, a entrada
Explore as práticas recomendadas de avaliação clínica para SaMD de acordo com o MDR 2017/745 para simplificar o
Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.