O mercado europeu de cosméticos oferece grandes oportunidades, mas a conformidade com as regulamentações pode ser exigente. Com a experiência da Sobel em cosméticos em conformidade com a UE, seus produtos chegam mais rapidamente ao mercado, sem riscos ou atrasos desnecessários.
Buscando suporte especializado para cumprir o Regulamento de Cosméticos da UE (EC) nº 1223/2009.
Você está em busca de orientação regulatória, serviços de Pessoa Responsável e acesso ao mercado da UE.
Necessidade de documentação em conformidade, rotulagem e notificação de CPNP para cosméticos.
Exigir suporte técnico para a preparação do PIF, avaliações de segurança e atualizações contínuas de conformidade.
A estrutura europeia para cosméticos introduz obrigações claras para o acesso ao mercado, abrangendo a notificação de produtos, relatórios de segurança, regras de rotulagem e a designação de uma pessoa responsável na UE. Essas etapas são essenciais para garantir a segurança do consumidor e manter a conformidade regulatória.
Para cumprir com eficácia, as empresas frequentemente buscam clareza sobre esses pontos-chave:
O Regulamento de Cosméticos da UE define a estrutura para a colocação de produtos cosméticos no mercado europeu. Ele abrange os principais requisitos, como avaliações de segurança, rotulagem e notificação de produtos por meio do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP). Para as empresas, a adaptação a essas regras é essencial para garantir a conformidade dos cosméticos com a UE.
Todo cosmético colocado no mercado da UE deve ter um PIF, contendo dados detalhados sobre segurança, fabricação, declarações e rotulagem do produto. Esse arquivo deve ser mantido disponível para as autoridades no endereço da pessoa responsável designada. A Sobel auxilia as empresas na compilação e manutenção de um PIF em conformidade.
De acordo com a legislação da UE, todo produto cosmético deve ter uma Pessoa Responsável estabelecida na União Europeia. Para empresas fora da UE, a nomeação de um RP é obrigatória antes de colocar os produtos no mercado - sem ele, os cosméticos não podem ser vendidos legalmente. A Sobel oferece serviços de Pessoa Responsável, atuando como seu parceiro de confiança na Europa para garantir conformidade contínua e representação regulatória.
O CPSR é um documento científico que avalia a segurança da formulação de um produto cosmético. Ele inclui dados toxicológicos sobre ingredientes, avaliações de exposição e avaliação profissional por um avaliador de segurança qualificado. Sem um CPSR, um produto cosmético não pode ser legalmente colocado no mercado da UE. A equipe da Sobel prepara CPSRs de acordo com os requisitos da UE, garantindo que seus produtos atendam aos padrões de segurança para entrar no mercado.
Com a Sobel, sua marca obtém suporte regulatório completo, desde a preparação do PIF e do CPSR até a rotulagem, a notificação do CPNP e os serviços de Pessoa Responsável, garantindo total conformidade em toda a União Europeia.
Você pode contar com a Sobel para tornar cada etapa gerenciável. Nossa equipe dá suporte a você durante toda a jornada de conformidade: compilando e mantendo o Arquivo de Informações do Produto (PIF), preparando o Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR), gerenciando notificações de CPNP e revisando rótulos e declarações para atender aos padrões da UE.
Também atuamos como sua Pessoa Responsável (RP) na União Europeia, uma função obrigatória para todos os cosméticos vendidos na UE.
Com a Sobel como seu parceiro de conformidade, você minimiza os riscos, acelera a entrada no mercado e fortalece sua reputação de segurança e conformidade em toda a Europa.
Descubra como a Sobel ajuda sua marca a atender a todos os requisitos do Regulamento de Cosméticos da UE (EC) nº 1223/2009.
Nós cuidamos da notificação do CPNP e da preparação do CPSR.
Faça com que suas operações de cosméticos na Europa atendam aos padrões da UE 1223/2009.
Verifique a conformidade e a qualidade em toda a sua cadeia de suprimentos.
Revisão e elaboração do Dossiê do PIF para conformidade regulatória na União Europeia.
Revisão especializada de rótulos e artes para atender a todos os requisitos regulatórios da UE.
Serviço de Representante Autorizado na Europa para acesso ao mercado e conformidade regulatória.
Elaboração do CPSR de acordo com o Regulamento Europeu (CE) nº 1223/2009 para a segurança do cosmético.
Desde a documentação e os relatórios de segurança até os serviços de rotulagem e de Pessoa Responsável, simplificamos os requisitos regulamentares da UE e damos clareza à sua marca em todas as etapas.
Com a orientação de Sobel, você ganha:
A expansão para a Europa não precisa ser uma tarefa árdua. Com a Sobel, sua marca navega tranquilamente pelas regulamentações de cosméticos: de PIF e CPSR a serviços de rotulagem, notificação e Pessoa Responsável.
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