Mit der Durchsetzung des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) müssen Kosmetikunternehmen, die in den USA tätig sind oder in die USA exportieren, neue Dokumentations- und Registrierungsanforderungen erfüllen.
Doch wie können Sie sicher sein, dass Ihre Produktunterlagen wirklich fertig sind, bevor Sie die Informationen bei der FDA einreichen?
Sobel bietet eine gezielte Lückenanalyse für die Dokumentation kosmetischer Produkte an, die Ihrem Team hilft, fehlende Informationen, Unstimmigkeiten oder Nichtkonformitäten vor der Registrierung zu erkennen.
Dieser Schritt ist der Schlüssel zur Vermeidung von Verzögerungen, zur Verringerung von Nacharbeiten und zur Gewährleistung eines reibungsloseren Weges zur Einhaltung der Vorschriften.
Unser Team führt eine kritische und strukturierte Überprüfung Ihrer kosmetischen Produktdokumentation durch, um sie mit den Anforderungen der FDA MoCRA und den besten Praktiken bei der Einreichung von Unterlagen zu vergleichen.
Was ist in der Gap-Analyse für Kosmetika im Rahmen des MoCRA enthalten:
Überprüfung der Dokumentation: Wir bewerten die technische Dokumentation, die Sie für die FDA-Registrierung vorbereitet haben, einschließlich der Details zur Formulierung, den Produktansprüchen, den Sicherheitsdaten, dem Inhalt der Etikettierung und den Informationen über die Einrichtung.
Identifizierung von Lücken: Mit unserer Lückenanalyse für Kosmetikprodukte erkennen wir fehlende Elemente, falsch ausgerichtete Daten oder Formatierungsprobleme, die bei der Einreichung Probleme verursachen können.
Empfehlungen: Auf der Grundlage der Ergebnisse erstellen wir einen detaillierten Gap-Analyse-Bericht, in dem wir Nichtkonformitäten aufzeigen und Korrekturmaßnahmen vorschlagen.
Unterstützung bei der Vorregistrierung: Wir helfen Ihnen, Aktualisierungen zu priorisieren, damit Ihr Antrag die Erwartungen der MoCRA erfüllt und für die Prüfung durch die FDA bereit ist.
Dieser Service ist ideal für Hersteller, Importeure und Markeninhaber, die eine MoCRA-Bereitschaftsbewertung für Kosmetika wünschen.
Die Identifizierung von Lücken vor der Einreichung minimiert das Risiko einer Ablehnung oder Verzögerung während des FDA-Zulassungsverfahrens.
Ein vollständiges und abgestimmtes Dossier verbessert Ihre Chancen auf eine reibungslose Überprüfung durch die FDA im Rahmen des MoCRA.
Mit unserer strukturierten Bewertung der FDA-Zulassungslücke für Kosmetika kann Ihr Team mit Zuversicht vorgehen.
Wir von Sobel unterstützen Unternehmen, die sich auf den US-Kosmetikmarkt vorbereiten, indem wir ihre Dokumentation validieren, bevor sie eingereicht wird. Unsere Experten verstehen die Feinheiten der MoCRA-Dokumentation und bieten praktische Einblicke, die Ihnen helfen, Probleme frühzeitig zu beheben.
Ganz gleich, ob Sie ein neues Produkt auf den Markt bringen oder Ihre Prozesse anpassen, um die FDA-Anforderungen zu erfüllen, unser Prozess zur Überprüfung von Dokumenten gibt Ihnen einen klaren Ausgangspunkt für die Einhaltung der Vorschriften.
Wir helfen Ihnen dabei, Ihre Dokumentation mit Präzision und Objektivität zu bewerten. Mit unserer Lückenanalyse für kosmetische Produkte in den USA können Sie sicherstellen, dass Sie keine wichtigen Informationen vergessen.
Sprechen Sie noch heute mit uns und entdecken Sie, wie unser MoCRA-Gap-Analyse-Service Ihre FDA-Zulassung unterstützen kann.
Abonnieren Sie unseren Newsletter, um die neuesten Updates und Einblicke zu erhalten.
Sie können sich jederzeit über den Link in unserem Newsletter abmelden.