
Noticias: Repercusiones normativas del MDR IVDR de la UE y más
Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos
Novedades, orientación y opiniones de expertos sobre asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y acceso al mercado en Brasil, Estados Unidos y Europa.

Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos

Mientras la FDA refuerza las retiradas de cosméticos, la UE y China realizan importantes actualizaciones normativas.

Entrar en el mercado estadounidense de productos sanitarios puede ser una gran oportunidad para las empresas internacionales. Sin

La FDA ha publicado una nueva directriz alineada con la ICH Q3E para apoyar la evaluación de los

Consulta las principales noticias normativas de la semana, incluida la armonización ISO 13485 de la FDA a través

Aprende cómo afecta la ISO 10993-1 actualizada a las evaluaciones de riesgos biológicos, el análisis de deficiencias, la

Descubre la verdad que se esconde tras el tema «Anvisa prohíbe los clavos de fibra de vidrio» y

Aprende a navegar por el proceso de registro de productos sanitarios de Anvisa y lleva tu producto al

Cambios clave para tu estrategia de biocompatibilidad.
Una guía práctica para entender la actualización de 2025 y lo que supone para la documentación de tus productos sanitarios.
OPINIONES DE LOS CLIENTES
«
«Sobel nos ha ofrecido un servicio amable y centrado en los objetivos, con soluciones rápidas. Estamos deseando colaborar con ellos en futuros proyectos».

Andreas Kohl
Director general · Andratec
«
«Sobel Consult siempre me ha brindado una colaboración proactiva y de apoyo, con un alto nivel de competencia en un amplio abanico de cuestiones normativas».

Mandy Blocher
Expertos en marco normativo y transformación digital · Aesculap AG (B. Braun)

Una orientación normativa clara
El camino y las prioridades adecuadas para tu producto.

Asistencia rápida y eficaz
Actuamos con rapidez para que los proyectos sigan adelante.

Consejos prácticos
Consejos prácticos para tu próximo paso.