Avaliação biológica, clínica e toxicológica: o que muda?
15 de abril de 2026
No processo de desenvolvimento e aprovação de dispositivos médicos, três tipos de avaliação aparecem com frequência nas exigências
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
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Explore as práticas recomendadas de avaliação clínica para SaMD de acordo com o MDR 2017/745 para simplificar o
Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
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