O papel do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745
1 de junho de 2025
Entenda a função essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745 e seu impacto sobre
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
Entenda a função essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745 e seu impacto sobre
Saiba como conduzir avaliações biológicas para dispositivos médicos usando a ISO 10993. Siga as diretrizes essenciais para garantir
Explore as práticas recomendadas de avaliação clínica para SaMD de acordo com o MDR 2017/745 para simplificar o
O MDSAP no Canadá é fundamental para o sucesso do seu dispositivo médico, garantindo a conformidade, a entrada
Descubra um guia passo a passo para a aprovação de dispositivos médicos pela FDA, descrevendo o processo, os
A avaliação de riscos toxicológicos em dispositivos médicos desempenha um papel importante para garantir a segurança e avaliar
Saiba como a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA) transforma os padrões do setor e como
Explore as etapas essenciais e as práticas recomendadas para realizar uma auditoria interna de dispositivos médicos. Garanta a
Principais mudanças para a sua estratégia de biocompatibilidade.
Um guia prático para entender a atualização de 2025 e o que ela significa para a documentação do seu dispositivo médico.
OPINIÕES DOS CLIENTES
“
A Sobel nos ofereceu um atendimento próximo, focado em resultados e com soluções ágeis. Esperamos trabalhar juntos novamente em novos projetos.
Andreas Kohl
CEO · Andratec
“
“Sempre tive uma colaboração super solidária e proativa da Sobel Consult, com um alto nível de competência em uma ampla gama de questões regulatórias.”
Mandy Blocher
Especialista em Marco Regulatório e Transformação Digital · Aesculap AG (B. Braun)
Direcionamento regulatório claro
O caminho certo e as prioridades para o seu produto.
Suporte rápido e ágil
A gente age rápido pra manter os projetos em andamento.
Orientações práticas
Dicas práticas para o seu próximo passo.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.
